艾伏尼布藥品新聞

• FDA授予艾伏尼布(Ivosidenib)用於MDS治療的突破性療法認定

  Agios是一家領先的美國癌症生物製藥公司，也是癌症和罕見遺傳疾病細胞代謝療法的先驅。該公司近日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已授予其靶向抗癌藥艾伏尼布(Ivosidenib)突破···【更多】

  發佈時間：2026-03-25文章來源：大熊製藥推薦指數：106

• FDA批准艾伏尼布(Ivosidenib)用於治療攜帶IDH1基因突變的復發或難治性成人急性髓系白血病

  美國食品藥物管理局（FDA）已批准艾伏尼布(Ivosidenib)用於治療攜帶IDH1基因突變的複發或難治性成人急性髓性白血病（AML）。 此核准是基於開放標籤、單臂、多中心臨床試驗（···【更多】

  發佈時間：2026-03-25文章來源：大熊製藥推薦指數：105

• 艾伏尼布(Ivosidenib)在IDH1突變晚期膽管癌患者中的臨床獲益

  2021年，Agios在美國臨床腫瘤學會胃腸癌研討會上展示了靶向抗癌藥物艾伏尼布（TIBSOVO）治療異檸檬酸脫氫酶-1突變膽管癌的全球3期ClarIDHy試驗最終數據的全面分析，包括···【更多】

  發佈時間：2026-03-25文章來源：大熊製藥推薦指數：115

• FDA批准艾伏尼布(Ivosidenib)聯合阿扎胞苷用於新診斷IDH1突變急性髓系白血病

  2022年5月25日，施維雅宣布，美國FDA已批准艾伏尼布（Tibsovo）聯合阿扎胞苷用於治療新診斷的IDH1突變急性髓系白血病（AML）患者，這些患者年齡在75歲及以上，或因合併症···【更多】

  發佈時間：2026-03-25文章來源：大熊製藥推薦指數：110

• FDA批准艾伏尼布(Ivosidenib)用於治療伴有IDH1突變的復發或難治性骨髓增生異常綜合徵

  施維雅製藥公司10月24日發布的新聞稿，美國食品藥物管理局（FDA）宣布其IDH1抑制劑艾伏尼布(Ivosidenib)獲得新適應症：用於治療伴隨IDH1突變的複發或難治性骨髓增生異常···【更多】

  發佈時間：2026-03-25文章來源：大熊製藥推薦指數：105

• IDH1突變骨髓增生異常綜合徵新藥！FDA批准並授予艾伏尼布(Ivosidenib)優先審評

  根據施維雅製藥公司發布的新聞稿，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理並授予艾伏尼布(Ivosidenib)的補充新藥申請（sNDA）優先審評資格，該申請用於治療因異檸檬酸脫氫酶1（I···【更多】

  發佈時間：2026-03-25文章來源：大熊製藥推薦指數：101